在“新春第一会”全省加快建设全国构建新发展格局先行区会议上，湖北省委省政府提出推进生命健康世界级产业集群发展。今天（1月31日），湖北省药品监督管理局出台《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，助推湖北生物医药产业高质量发展。

《措施》聚焦影响生物医药产业发展的瓶颈问题，以激发市场主体活力、优化审评审批流程、推进免罚轻罚等为重点提出36条举措，涵盖药械创新研发、中药传承创新、产学研医对接等10个方面。

湖北省药品监督管理局注册管理处处长文毅：“坚持问题导向和需求导向，打通当前我省生物医药产业发展中的堵点卡点，切实解决医药市场主体面临的困难问题，着力破解制约产业发展的药品监管体制机制和政策制度障碍。”

更大力度支持产业向鄂转移，《措施》明确，在外省取得医疗器械注册证的产品，满足条件的，可直接转移到湖北省内生产，不需要再次进行审评审批。武汉华大生物科技有限公司正计划将一款在外省注册的分子检测设备转移到湖北生产，新举措将为企业免去很多手续。

湖北省药品监督管理局注册管理处处长文毅：“企业在湖北投资建厂成功以后，直接可以用原申报资料进行申报，不需要重复进行研发投入，这节约半年以上时间，审评审批时限也将从法定的120个工作日压缩至5个工作日。”

武汉华大生物科技有限公司总经理程征宇：“这个政策有着非常巨大的吸引力，希望能够充分利用咱们湖北的生产资源和政策资源，我会更加有意愿将产品向鄂转移。”

支持药械创新研发，《措施》在全国率先针对创新药，采用告知承诺制，核发《药品生产许可证》。企业提出申请后，无需进行现场检查，即可“承诺许可”，将原本两个月的审批时间压缩至一周。同时，建立创新型药械研发全程跟踪服务机制。

湖北省医疗器械质量监督检验研究院业务科主任李婧：“介入的时间延伸到了研发初期，引导企业该如何去符合这个标准要求，如何提高产品的一次性通过率，缩短了检验周期，更快让产品落地。”

（湖北广电融媒体记者 方宇航 罗浩洋 责任编辑 解清）