科技研发型企业依靠其“标新立异”的创新优势，时常在市场竞争中脱颖而出，这类企业的产品由于太过与众不同，前期常常面临法规流程上的问题。我们来看一场法规咨询会，看看审评人员如何帮企业把关。

5月26号下午，湖北省药品监督管理局的企业"店小二“服务组，受邀上门为武汉市凝动医疗科技有限公司提供法规咨询服务。作为一家主攻医疗科技研发的创新企业，凝动科技正在进行临床测试产品，在目前湖北的二类医疗器械产品审评领域还是一片空白，由于缺少同类参照对象，让企业心里很没底儿。

武汉凝动医疗有限公司产品负责人何麟说：“不到一周时间,我们提出了要求,希望能做这个咨询会,很快 省局就反馈了我们,可以来安排。”

审评部门的快速反映，给了企业信心。咨询会现场，两名审评人员根据企业提出的多条疑问，一一介绍了国家关于该类医疗产品的审评要求，并站在受众角度，就产品的临床实用性、隐私保护等问题与企业展开了探讨。在抽丝剥茧式的问答过程中，企业的疑虑渐渐消除。

湖北省药品监督管理局审评人员蔡洋说：“今天的咨询是众多店小二服务案例中的一个缩影，我们在接到企业的咨询时，都是随时随地地开展店小二服务，因此这已经是我们工作地常态。”

5月26号，省药品监督管理局召开了"党员干部下基层察民情解民忧暖民心实践活动动员大会"，要求进一步深入开展“店小二”便企服务，将企业的困难看作自己的困难，忧企业之所忧，把服务做打企业家门口。下一步，企业”店小二“们还要针对创新型企业开展提前介入的审评工作，加速助推科研产品的上市，为更多的研发型医疗企业创造市场机遇。