此为临时链接,仅用于预览,将在短期内失效。

上过太空的五星红旗开始全国传递

香港法官裁定14名反中乱港分子罪名成立

伊朗启动总统选举候选人登记

数量明显提升 今年我国已有21个儿童用药获批上市

儿童及婴幼儿服装如何科学挑选?中消协发布四点提示

V视 | 新时代 新气象 新作为 生物医药如何打破“双十魔咒”:“首创者”的烦恼与突破

长江云    2017-11-26 19:04  

长江云报道 新药研发一般需要十年时间,投入十亿美金,这在生物医药界,被称为“双十魔咒”。在湖北,有上十家企业拥有全球首创技术。但“首创”技术从实验室走进市场,却有着难以想象的艰辛。湖北的“首创者”们如何打破魔咒,将成果变成成药呢?

地点:武汉协和医院呼吸内科

肺癌,是发病率和死亡率最高的癌症。武汉协和医院,正在尝试一种新的治疗方式。

这项“载药囊泡生物治疗技术”,是湖北盛齐安开发的。与传统化疗相比,它的靶向性更强,全球首创。但是,也就是这个“首创”的光环,让新技术进入市场特别艰难。因为用药必须严谨,要用通行标准来考核。但是,一项全新的技术,何来标准?

为此,盛齐安只能来制定行业认可的标准。企业在全球范围组织了一个专家团队,细抠每一条标准。

但是,有了标准,也不等同就可以进入市场。一度,药品审批部门就因为这个没有任何先例可做参考的“首创”,而迟迟没有给予审批。

转机出现在2015年,国家卫计委取消第三类医疗技术审批,将审批权交给医院,这意味着只要医院认可临床试验结果,就可以颁发临床批件。2016年12月,湖北也出台了“新经济16条”。

今年1月份,盛齐安成功拿到了省中医院的临床批件.同时,启动了物价审批程序,这是新药研发万里长征的最后一步。

(湖北广电融媒体记者 梁蕊 郑宪 毛捷 郑杰 责任编辑 周鑫)

责任编辑 周鑫
进入长江云新闻阅读更多精彩内容>>

推荐阅读

  • 奋力谱写中部地区崛起新篇章
  • 全国科技工作者日|今天,致敬最闪耀的星!
  • 网红“王妈”公司最新回应:网传960万收入不实
  • “武汉一号”卫星首次发布武汉区域影像
  • 6月15日全国铁路“调图”,京广高铁全线按时速350公里高标运营
评论 最热 最新
打开长江云新闻看更多 
发表评论。。。
{{ item.passport.nickname || "" }}

{{ item.content }}

{{ formatDate(item.create_time) }} · {{item.ip_location | splitAreaCity}} 回复
{{realSupportList[item.comment_id] || 0}} {{item.comments.length}}
{{ i.passport.nickname || "" }}
{{ i.replyed_passport.nickname || "" }}

{{ i.content }}

{{ formatDate(i.create_time) }} · {{i.ip_location | splitAreaCity}} 回复
{{realSupportList[i.comment_id] || 0}} {{i.reply_count || 0}}
{{item.foldStatus ? "收起" : "展开" + item.comments.length + "条回复"}}

暂无评论,快来抢沙发~

点击加载更多
发送

登录长江云账号

{{isMobile ? "账号密码登录" : "短信登录"}}
发送验证码

请输入图片验证码

确定

https://img.cjyun.org.cn/a/10008/201711/0a39b53c4ddf0051e844a6dc61313889.png