长江云报道 十九大报告提出,要贯彻新发展理念,建设现代化经济体系,培育新增长点、形成新动能。在战略性新兴产业之一的生物医药行业,有这样一个说法:新药研发,需要十年时间,投入十亿美金。大部分药企都在这个“双十魔咒”下铩羽而归。但湖北生物医药,却用9年时间,实现了从零到千亿产业的飞跃。它们是如何做到的?
这两天,禾元生物科技正在为新研发的植物源重组人血清白蛋白注射液上临床,做最后的准备,这是湖北首个获批临床试验的一类生物创新药。
人血清白蛋白,主要从血浆中提取。我国每年的需求量大约是420吨,但因血浆缺口大,六成要依赖进口。禾元生物创造性开发出用水稻培育人血清白蛋白的技术。为了药物的安全性,禾元必须把已经做到99.9%的纯度提升到99.999%。这一度成为跨不过的坎。
禾元生物 纯度 99.9%——>99.999%以上
其实,禾元还有一条路可以走,就是转做辅料。因为辅料只是制剂的一个成分,纯度要求相对较低。
八年埋头研发,禾元终于自创出一套提纯工艺。
难题,来一个,攻克一个。如此历经15年,实验室的小试成果,终于进入了放大期。也需要更多资金。但是,从水稻里“种”出人血清白蛋白,投资人一听,直称“天方夜谭”。
为了解除这两个风险,禾元生物又花了五年时间,自创一套实验,为全球证明了这套技术的可靠性。也就在这时,政府,出手帮了禾元生物一把。
突破信任、资金这两个瓶颈之后,禾元生物现在来了一个更广阔的平台。
(湖北广电融媒体记者 梁蕊 卞勇 彭瀚 责任编辑 周鑫)
责任编辑 周鑫
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