一、药品生产许可

（一）药品生产许可证核发、变更

1.葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人；

2.湖北康正药业有限公司变更质量负责人；

3.健民集团叶开泰国药（随州）有限公司变更企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人；

4.湖北葛店人福药用辅料有限责任公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人；

5.武汉人福利康药业有限公司变更质量负责人、质量受权人；

6.武汉贝参药业股份有限公司变更生产负责人；

7.李时珍医药集团有限公司变更生产负责人；

8.襄阳市明满气体有限公司变更注册地址、生产地址；

9.湖北康为远药业有限公司变更生产负责人、质量负责人、质量受权人；

10.湖北舒尔迈康药业有限公司药品委托生产(委托方)批准；

11.荆州德安药业有限公司药品委托生产(受托方)批准；

12.福安药业集团湖北人民制药有限公司新增生产线；

13.武汉先路医药科技股份有限公司变更生产范围；

14.朗天药业（湖北）有限公司药品委托生产(受托方)批准；

15.远大医药黄石飞云制药有限公司变更法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人；

16.汉瑞药业（荆门）有限公司核发（D类型原料药生产企业）；

17.湖北欣泽霏药业有限公司药品委托生产(委托方)批准；

18.武汉华龙生物制药有限公司药品委托生产(受托方)批准；

19.湖北端正时代药业有限公司新增生产车间生产线；

20.武汉爱民制药股份有限公司变更生产范围；

21.福安药业集团湖北人民制药有限公司药品委托生产(受托方)批准。

（二）医疗机构制剂许可证核发、变更

1.襄阳市中心医院变更配制地址、配制范围。

二、医疗器械生产许可

医疗器械生产许可证核发、延续、变更

1.武汉光谷北宸医疗器械有限公司核发；

2.武汉医尔特科技有限公司核发；

3.武汉柯瑞迪医疗用品有限公司延续；

4.武汉优创客牙科技术有限公司延续；

5.人福医药集团医疗用品有限公司延续（实行“承诺制”）；

6.武汉安士泰医疗科技有限公司延续；

7.武汉优瑞科技有限公司延续（实行“承诺制”）；

8.武汉奥硕医疗科技有限公司延续；

9.武汉奥赛福医疗科技有限公司法定代表人变更；

10.武汉天天健康生物工程有限公司增加生产产品；

11..武汉佐盈森科技发展有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

12.武汉景川诊断技术股份有限公司增加生产产品；

13.华大生物科技（武汉）有限公司注册证号变更；

14.百合医疗科技（武汉）有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

15.奥美医疗用品股份有限公司增加生产产品；

16.稳健医疗（黄冈）有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；

17.湖北博康医药科技有限公司注册证号变更；

18.武汉生之源生物科技股份有限公司注册证号变更。

三、药品经营许可

（一）药品经营许可证换发、变更

1.湖北天成大药房医药连锁有限公司变更质量负责人；

2.湖北玺来乐药业有限公司变更注册地址、仓库地址；

3.湖北九州通民本医药有限公司变更企业负责人；

4.湖北诚为上医药有限公司变更注册地址；

5.武汉康世佑美医药有限公司变更法人、企业负责人、质量负责人、注册地址；

6.湖北新拓展医药有限公司变更仓库地址；

7.湖北万合医药有限公司变更仓库地址；

8.百姓乐大药房连锁（湖北）有限公司新核发；

9.湖北舒惠涛社区药房连锁有限公司换发；

10.咸宁鸿泰药业有限公司变更经营范围；

11.上药科园信海医药荆州有限公司变更注册地址；

12.武汉马应龙医药物流有限公司核减仓库；

13.湖北海科商贸有限公司变更注册地址、仓库地址、质量负责人；

14.上药科园信海医药湖北有限公司变更质量负责人；

15.南京医药咸宁有限公司变更质量负责人；

16.上药科园信海医药十堰有限公司变更企业负责人；

17.湖北昊天联合生物医药有限公司变更注册地址、仓库地址、经营范围。

（二）特殊药品审批

1.咸宁鸿泰药业有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批；

2.武汉福星生物药业有限公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批；

3.宜昌市第二人民医院放射性药品使用许可证换发；

4.湖北共同药业股份有限公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批。

四、药品、医疗器械广告审批

1.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）3件；

2.药品广告审批湖北民康制药有限公司（文）4件；

3.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）2件；

4.药品广告审批乐福思（武汉）药业有限公司（文）1件；

5.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司（文）1件；

6.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）2件；

7.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司（文）3件；

8.医疗器械广告审批湖北芙美安医疗器械有限公司（文）1件；

9.医疗器械广告审批湖北高德急救防护用品有限公司（文）8件；

10.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）4件；

11.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司（文）8件；

12.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司（文）1件；

13.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）4件；

14.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）1件；

15.医疗器械广告审批湖北五湖医疗器械有限公司（文）1件；

16.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（视）1件；

17.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（文）2件；

18.医疗器械广告审批荆州思创科技开发有限公司（文）3件；

19.医疗器械广告审批美纳里尼（中国）投资有限公司（文）12件；

20.医疗器械广告审批千芝雅（湖北）卫生用品有限公司（文）3件；

21.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（文）7件；

22.医疗器械广告审批武汉孚莱医药科技有限公司（文）1件；

23.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司（文）6件；

24.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）23件；

25.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）5件；

26.医疗器械广告审批武汉协德医疗科技有限公司（文）7件；

27.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司（文）1件；

28.医疗器械广告审批孝感奥华医疗科技有限公司（文）4件；

29.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）4件。

五、互联网药品信息服务资格证

1.武汉市康宇堂大药房连锁有限公司变更单位地址；

2.湖北巨世堂大药房医药连锁有限公司核发（告知承诺）；

3.武汉康录生物技术股份有限公司核发（告知承诺）；

4.湖北瑞达药业有限公司核发（告知承诺）；

5.荆州市荆州区康安大药房核发（告知承诺）；

6.武汉慈药康大药房有限公司核发（告知承诺）。

六、医疗器械出口销售证明

1.湖北明尔康卫生防护用品有限公司一次性使用医用口罩；

2.仙桃市中泰防护用品股份有限公司医用垫单、隔离衣、洗手衣、医用帽、医用隔离鞋套；

3.仙桃晨光防护用品有限公司一次性使用医用口罩；

4.武汉医佳宝生物材料有限公司通用脊柱内固定器械包(A型)、脊柱外科辅助器械包、颈椎前路钉板内固定系统器械包等25个产品1009个型号规格。

5.武汉康录生物技术股份有限公司AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）、BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）、人类ALK基因融合检测探针（荧光原位杂交法）、人类HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）。

七、化妆品生产企业许可

1.上海延安药业（湖北）有限公司延续；

2.武汉芘芘薇莎生物科技有限公司增加许可项目、在原厂区内改建生产场地；

3.武汉芘芘薇莎生物科技有限公司延续；

4.湖北奕衡生物科技有限公司核发。

八、疫情防控类医疗器械生产企业审批

1.湖北明尔康卫生防护用品有限公司一次性使用医用口罩；

2.仙桃晨光防护用品有限公司一次性使用医用口罩。

来源：湖北省药品监督管理局

（责任编辑 龚晓艺）