为了压实药物警戒工作的主体责任,省药品监督管理局审定确立了8家药品企业,作为湖北首批药物警戒示范基地。
今天,武汉生物制品研究所有限责任公司等8家药企负责人就本企业的药物警戒工作现状、基地发展未来规划以及目前存在的发展难题等方面情况,与省药品监督管理局有关部门负责人进行了座谈。
马应龙药业集团股份有限公司总经理夏有章:“希望能够多维建设,也多线结合、多级防控,使得它未来的运行能够更高效、更能发挥它的作用和目标。”
药物警戒是对药品不良反应和其他与用药相关的有害反应进行监测、识别、评估和控制,是将原本仅注重事后监管的药品不良反应监测与上市后的安全性评估,全面拓展到药品生产及上市的事前、事中、事后,覆盖全生命周期。8家药物警戒示范基地的授牌,是我省加快构建药物警戒制度体系的关键一步。
湖北省药品不良反应监测中心高级工程师赵丽:“树立典型、以点带面,形成一个辐射。带领我们全省的药品上市许可持有人以及代理商来开展药物警戒工作。”
(湖北广电融媒体新闻中心 武汉站 胡禹 责任编辑 杨雨薇)
责任编辑 杨雨薇
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