长江云报道 “短缺药”,是指在一定区域内不能正常供应的药品,这些药品往往是救命药、必备药、刚需药,是不可替代的。为破解短缺药的供应瓶颈,湖北正在通过完善监测预警、加大新药研发、加快新药申报审批等措施,全链条发力。
建立监测预警机制 短缺药早发现早报告
在湖北省妇幼保健院药剂科,药剂师正通过医院的药品管理系统,对药品库目前的存量及用量进行分析,制订采购计划。
利用“湖北省短缺药品监测系统”,医院将短缺药品目录上报至省卫计委,经过汇总分析后再上报至国家药管平台,及时解决医院诊断用药短缺问题。
加大新药研发力度 破解药品短缺难题
研发能力不足,导致一些罕见病在国内找不到可用药物。远大医药与中国医科院药物研究所签署“罕见病药物研发”战略合作协议,目前已经针对5类罕见病药展开研发。
建立提前介入机制 加快新药申报审批
一款短缺新药研发出来,下一步最重要的就是拿到批准文号,尽快上市。在省食药监局产品注册处,工作人员正跟远大医药注册部一起,完善申报材料。这样一对一的指导,是省食药监局专门为短缺药开辟的快速通道,让审批时间节约三分之一以上。此外,省食药监局还建立起新药申报提前介入机制,提升新药研发审批效率。
目前,湖北药品研发质量不断提升,每年申报新药、仿制药近30个,拿到国家批准文号约10个。
(湖北广电融媒体记者 林如峰 管涌博 责任编辑 何潜彬)
责任编辑 何潜彬
暂无评论,快来抢沙发~